为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以下简称127号文），发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（以下简称《公告》），自2024年9月1日起施行。现就《公告》出台的背景、修订主要内容等说明如下：　　一、修订背景　　2017年，原食品药品监管总局办公厅发布127号文，规范了医疗器械分类有关工作程序和要求。近年来，医疗器械产业高速发展，分类管理面临新形势新任务，分类工作的流程、要求、效率也需进一步优化。为落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号）有关要求，进一步提升分类界定工作质量和效率，助力医疗器械创新发展，国家药监局组织开展了127号文修订工作。    　二、修订主要内容　　《公告》共分为三部分，第一部分明确了分类界定工作的定位、开展分类工作的目的和依据、参与分类工作的各方职责等相关内容；第二部分规定了在产品备案、产品注册申请受理、技术审评、监管稽查、突发公共卫生事件应急所需、药械组合产品、创新医疗器械等其他情形中，涉及分类界定工作的原则要求；第三部分规定了分类信息化建设、指导省级药品监督管理部门分类界定工作、细化分类指导原则以及分类目录动态调整的原则性要求。　　与127号文相比，《公告》主要调整了以下内容：　　（一）进一步明确分类界定工作的定位和各方职责。规定“药品监督管理部门应当向医疗器械注册申请人、备案人等提供医疗器械分类界定服务”，明确分类界定为服务事项。进一步完善医疗器械分类界定申请人（以下简称申请人）、省级药品监督管理部门、国家药监局医疗器械标准管理中心（以下简称器械标管中心）、医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、医疗器械分类技术委员会等在医疗器械分类界定工作中的职责，强化申请人主体责任。　　（二）进一步完善分类界定申请途径和流程。一是根据《医疗器械监督管理条例》和日常分类界定工作实际，设置新研制医疗器械分类界定申请途径和管理类别存疑医疗器械分类申请界定途径，优化工作流程和时限要求。对于新研制医疗器械产品分类界定申请，统一报器械标管中心；对于管理类别存疑医疗器械分类界定申请，沿用现行流程，境内产品报所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门不能确定类别的再报器械标管中心，进口及港、澳、台产品报器械标管中心。明确申请材料一次性补正要求及相应时限，提高工作效率。二是针对稽查办案、信访举报等情形，设置特殊情形分类界定程序，更好地适应实际工作需要。三是明确建立健全分类沟通协调机制。器械标管中心与器审中心、省级药品监督管理部门建立医疗器械分类沟通协调机制。对于突发公共卫生事件应急所需且未列入分类目录、申请人及监管部门、技术审评部门对于管理类别未形成一致意见的产品，可由监管部门通过分类沟通协调机制反馈器械标管中心，器械标管中心快速研究、界定产品管理属性和管理类别并反馈。对于受理后技术审评阶段对管理类别存在疑问的产品，通过医疗器械分类沟通协调机制研究确定产品的管理类别。    　（三）规范分类界定申请资料要求。一是取消分类界定申请纸质资料要求。实现医疗器械分类界定申请网上受理、办理和告知的全程电子化。二是细化分类界定申请资料要求。进一步明确分类界定申请资料应包含的产品技术要求、拟上市产品说明书、产品照片或视频、符合性声明、证明性文件等资料的提交要求。三是完善《医疗器械分类界定申请表》填报要求。总结日常分类界定工作中的常见问题，归纳各类产品技术特点和分类界定审核要点，对《医疗器械分类界定申请表》中的预期用途、结构组成、工作原理、使用状态、材料特征、产品风险点、境内外同类产品情况说明等内容的具体表述方法和提供形式，进行了逐一解释。　　（四）强化分类实施监督。一是加强对分类界定工作监督指导。器械标管中心强化对省级药品监督管理部门分类管理工作指导，必要时可以组织对省级药品监督管理部门回复的分类界定结果进行抽查，对回复不准确的、分类界定意见不一致的，指导并督促纠正。对于监管热点问题、共性问题和急需解决问题，器械标管中心应当在分类规则框架下研究细化分类界定指导原则，统一相关领域产品分类界定原则和尺度。二是明确分类界定结果及分类界定信息公开的效力。《公告》明确，医疗器械分类界定信息系统告知的产品分类界定结果，仅供申请医疗器械注册或者办理备案时使用；若注册或者备案产品资料中的相关内容（如主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等）与分类界定申请资料或者分类界定申请告知书不一致，则分类界定结果不适用。器械标管中心梳理汇总分类界定结果及其他情形分类相关信息，提炼整理形成分类界定信息并定期公布；相关产品分类界定信息是基于申请人等提供的资料得出，作为医疗器械产品注册申报或者办理备案路径的重要指引，不代表对产品预期用途或者产品安全性有效性的认可；分类界定信息中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和管理类别，不代表相关产品注册或者备案内容的完整表述。

       为贯彻习近平总书记对江苏省提出的“牢牢把握高质量发展这个首要任务、因地制宜加快发展新质生产力”重大要求，在发展新质生产力上走在前做示范、在生物医药产业高质量发展中加快培育新动能，在省工信厅、省药监局等部门大力支持下，在江苏省科协的指导下，5月9日，江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会在徐州正式成立。成立大会由江苏省健康产业研究会主办，徐州淮海生物医药产业园承办。       江苏省药监局行政审批处副处长丁峰、江苏省健康产业研究会副理事长兼秘书长宋建国、江苏省医健产业联盟常务副理事长、长三角健康产业联盟轮值主席、江苏省工信厅原处长王冬青、江苏省抗癌协会副理事长兼秘书长盛国林、江苏省生物技术协会秘书长盛祖芳、江苏省健康产业研究会副理事长、江苏省药监局原处长、一级调研员王宗敏、江苏省医健产业联盟副理事长、南京市工信局原处长、一级调研员白宏书、江苏省健康产业研究会副理事长、江苏省医健产业联盟副理事长、南京中医药大学原处长王进、江苏省健康产业研究会副理事长沈雷、江苏省健康产业研究会健康信息技术分会秘书长张毅等领导、徐州淮海生物医药产业园、苏中药业集团、先声药业等近30家企业代表共同出席启动仪式。启动仪式由徐州淮海生物医药产业园副总经理、企业服务总监张静主持。       宋建国、王宗敏、王冬青、丁峰、盛国林、盛祖芳、白宏书、王进、沈雷共同按下启动键，在全场近50位专家及企业代表的共同见证下，江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会正式成立。       根据有关规定和预备会议通过内容，大会依次选举产生江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会第一届委员会委员、常务委员、主任委员、副主任委员、秘书长选举、表决通过执行秘书长、副秘书长人选。王宗敏当选江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会第一届委员会主任委员，白宏书、王进、邱又彬、唐海涛当选副主任委员，王进当选秘书长。赵银杰当选为江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会第一届委员会执行秘书长，何凌云、冯艳、张静当选为副秘书长。       新当选的主任委员王宗敏代表工作委员会做表态发言，她表示，医健产业联盟工作委员会将认真履职，充分发挥副主委及秘书处的作用，积极搭建政府与企业之间的沟通桥梁，及时传达政策、反映企业诉求，极尽全力服务于会员单位，努力促进医药大健康产业高质量发展。要重视研发创新、重视技术革新、重视服务更新，在生物医药领域因地制宜培育和发展新质生产力。       江苏省健康产业研究会副理事长兼秘书长宋建国代表江苏省健康产业研究会向医健产业联盟工作委员会授牌并向王宗敏颁发主任聘书。       王宗敏主委为白宏书、王进、邱又彬、唐海涛颁发副主委聘书、为王进颁发秘书长聘书。       江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会成立后召开第一次全体会议。会议由王宗敏主委主持，会议通过聘请宋建国担任工委会顾问等决议。宋建国做表态发言，表示将整合资源，搭建桥梁，全力助推江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会健康发展。随后，全体会员单位代表听取、审议和表决《工委会管理办法》、《2024年度工作计划》、《2024年度经费使用预算》。       徐州淮海生物医药产业园董事长邱又彬、苏中药业集团大健康总监严久峰做交流发言。       交流发言环节，各会员纷纷表示要积极参加医健产业联盟工委会活动，为工委会发展壮大建言献策。邱又彬董事长表示，作为副理事长单位，徐州淮海生物医药产业园将与各成员单位一起，将秉承“服务企业需求、支持政府决策、推进产业发展、促进全民健康 ”的办会宗旨，坚持以产业需求为中心导向，促进科技创新和产业创新深度融合，加快打造发展新质生产力的重要阵地。

　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。　　特此公告。　　附件：体外诊断试剂分类目录

       4月14日，历时4天的第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海落下帷幕。本届CMEF踏春而至，可谓盛况空绝，诠释了“航母级”的医疗科技盛宴。       作为国内医疗科技创新产业服务领域的前端企业，华越健康产业集团凭借深厚的行业底蕴和创新实力成为众多参展商中的焦点，展位现场人气爆棚，华越智慧性一站式供应链服务平台整体解决方案，赢得了与会观众的瞩目和青睐。与来自全国各地的医疗同僚们进行了深入的成果分享与技术交流，闪耀登场，尽展风采。展馆艺术与惊喜交辉，一起回顾华越的高光时刻。展会期间，华越智慧性一站式供应链服务平台整体解决方案。以其独特的质量管理体系，从流通环节、客户服务、品质管控等方面赢得了现场观众的高度关注，华越现场洽谈区是座无虚席，莅临展位咨询的参观者源源不断。高规格的展台布置、强大的行业解决方案、精准的讲解服务——华越品牌受到参展同仁的广泛关注，咨询洽谈人员络绎不绝，团队以精诚热情讲解服务，获得广大参展人士的好评与青睐。       展会虽已结束，但新的故事却在酝酿。春光灿烂时，我们在沪上相遇，感谢各位朋友的赴约和支持。未来已来，华越健康产业集团将继续满怀初心，蓄力前行，“让每一个需要，都有清晰的解决方案。”我们下次再会！

近日，医药高新区（高港区）慈善总会成立大会在大江剧院举行。泰州市慈善总会会长王建到会祝贺并讲话，泰州市副市长，医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华出席会议并讲话。泰州市慈善总会副会长兼秘书长封新华，副秘书长黄书华、张阿晓、张红保，区慈善总会会长韩亚，区领导葛立网、薛永忠、冯海镛、于勇军等参加会议。华越健康产业集团联合创始人、副总经理、运营总监 岳存受邀参会。多年来，华越健康产业集团在建设发展中不忘初心，勇担社会责任，将公益事业落实在实际行动中，多次在突发灾害应急救援、社会弱势群体救助等行动中慷慨解囊。至今已连续实施了十余年。作为一个有文化、有责任、有担当的企业，集团加入泰州医药高新区（高港区）慈善总会，未来将以此为契机，继续以践行善举为己责，以弘扬慈善为己念，营造同献爱心、共行善举的良好社会氛围，让慈善精神蔚然成风，为推动慈善事业贡献华越力量。华越健康产业集团联合创始人、副总经理、运营总监 岳存参会会议宣读了《关于同意成立“泰州医药高新区（高港区）慈善总会”的批复》，通过了《泰州医药高新区（高港区）慈善总会章程（草案）》，选举产生了会长（理事长）、副会长（副理事长）、秘书长、常务理事等。

2023年12月29日，十四届全国人大常委会第七次会议修订通过《中华人民共和国公司法》，自2024年7月1日起施行。为了帮助入驻平台企业更好的理解和运用到实际企业经营中，1月25日下午，华越健康产业集团开展新《公司法》修订内容研讨班，通过法条讲解、案例分析等形式，深入地解读《公司法》相关的法律知识。华越健康产业集团董事、副总经理、运营总监 岳存主持本次会议，集团各部室、各子公司（华越泰州平台、华越徐州平台、华越苏州平台、华越南京平台、华越淮安平台、华越上海平台）及入驻平台企业代表近300人通过线上+线下方式参加此次培训。本次培训活动特邀泰和（泰州）律师事务所资深律师团队作线上+线下培训，培训详细从公司设立与退出制度完善、公司资本制度完善、公司治理机制优化、股权与股东权利规则、控股股东、实际控制人和董监高规制强化、企业注册资金盲目认缴，天价认缴、认缴期限过长等几处重点内容进行介绍，并解读了《公司法》修改要点产生的影响与意义。在培训过程中，参会代表积极参与讨论，并深入交流各自的理解和看法。通过与岳存、授课特邀律师团队的互动，他们获得了宝贵的指导和启发，增进了对新《公司法》的理解和掌握。本次培训是集团华越学院新《公司法》宣传系列活动。自新《公司法》发布以来，集团第一时间组织内部学习并制定系列宣传计划，为平台企业提供新《公司法》修订内容的解读。这次培训班旨在帮助集团各部室、各子公司及入驻平台企业更加深入了解新法变化，加快磨合业务开展与新《公司法》之间的应用。下一步，华越健康产业集团将继续围绕新法宣传，营造“知法、守法、学法、普法、用法”的良好氛围，助力入驻企业的长远发展。

他们不只是师者，更是行者。不只是桥梁，更是纽带。不只是赋能，更是激发。他们是砥砺前行的发光者。照亮华越人的追光之路。向华越健康产业集团内训师们致以诚挚的问候和崇高的敬意！人才，是企业经营发展之本。一直以来，集团公司都十分重视对人才的培养，通过建立并不断完善培训体系和学习管理系统，打造“学习型”组织，创造集团的内部人才供应链，也为员工个人搭建更为广阔的发展平台。内训师，就是这个体系中的中间力。他们萃炼组织智慧，他们赋能团队人才，他们传承专有知识......化身为文化知识的沉淀者，职业技能的传播者，思想的启迪者，道路的引导者，帮助员工更好的成长和提升。华越健康产业集团有这样一群人，他们精于业务，用心总结；他们走上讲台，传播知识；他们“精雕细琢”，只为打造一门门品质课程……；他们来自不同的部门和岗位，却有着共同的名字——华越集团内训师。他们分享知识、经验和技能，为员工解疑答惑、解析问题、给予对策，以发挥传帮带的作用，使同事得到更多借鉴和启发，并真正落实到工作中去。助力公司更好的发展，感谢他们悉心教导，答疑解惑，分享着自己多年的经验和成果，赋予公司和团队蓬勃生机的发展力量。企业之兴，必贵师而重傅。为了适应企业的快速发展，加强企业内部知识、经验、技能的交流与沉淀，在组织内部营造积极的学习氛围、打造学习型组织、不断提升组织战斗力，近年来，华越健康产业集团不断加大力度推进内训师队伍的建设与培养。2023年，我们已开展讲师训练营5期，参训学员达200余名。华越全体内训师对“集团企业文化、员工强化提示课程及系列全套教辅工具”内容反复萃取，对授课技巧不断打磨，各专题课程结出累累硕果！未来，希望集团全体内训师们承担起企业文化的传播、员工职业知识传授的重任！师道无虚 内训崇实不计辛勤一砚寒 英才济济笑开颜亦师亦友 倾囊相授 星火蓄力 筑梦华越向无私的华越内训师们致敬

为切实加强园区企业日常安全工作，提高全员安全消防素质、安全防范与自救能力，11月7日，徐州淮海生物医药产业园组织开展消防安全知识培训会，特别邀请消防专家现场授课，园区企业代表共40余人参与了培训。培训会上，消防专家结合消防安全制度以及近年来发生的各类火灾案例，对如何树立公共消防意识、预防、杜绝可能引起消防事故的内外隐患、个人面对突发火灾事故应如何进行救灾及逃生等进行了全 面培训。培训结束后，消防专家现场对于消防栓、灭火器等灭火设施进行现场教学。安全无小事，防患于未“燃”。通过此次消防培训，使大家进一步掌握了消防基本知识和逃生自救的基本技能，增强了安全防范意识和自救能力，为园区消防安全奠定一个坚实的基础。接下来，徐州淮海生物医药产业园也将紧紧围绕“预防为主，生命至 上”夯实园区安全生产，不断完善应急预案，积极组织消防安全培训，筑牢园区消防安全防线。

近日，由徐州市医疗器械行业协会主办，华越健康产业集团承办的“徐州市医疗器械生产企业法律法规、质量体系系列化培训（第二期）医疗器械风险管理培训班”在华越健康产业集团徐州淮海生物医药产业园圆满举办。本次培训为期1天，SGS培训中心专家讲师、医疗器械CE法规咨询师何常福老师亲临授课。徐州市医疗器械行业协会常务副会长许先崇出席会议并发表讲话。他表示，大家相聚在这里，接受医疗器械风险管理培训，分享行业发展经验，是一次难得的机会，相信大家都会有所收获。同时，非常感谢融越医疗提供的会议场地支持！协会秘书长刘靖主持本次培训。全市医疗器械企业负责人、管理者代表、技术负责人、质量负责人、生产负责人等70余人参加本次培训。华越健康产业集团、徐州淮海生物医药产业园CDMO平台运营总监、融越医疗总经理季青参会并发表讲话，季总介绍了高端医疗器械平台CDMO的使命、愿景、价值观以及服务项目及服务能力、组织架构及团队、硬件设施等，公示了众多合作案例，展示了自身优势。季总希望能与与会代表广泛合作，共同助力全市生物医药产业发展。培训课上，何常福老师结合自身丰富的经验，通过案例结合的方式，分别围绕“风险管理法律法规要求”、“如何识别产品风险”、“设计开发过程结合风险管理标准应用实施”、“如何起草风险管理计划”、“安全标准在风险管理中的应用”、“医疗器械风险管理案例分析”、“风险管理文档的建立和维护”等方面进行了详细解读。参训人员听讲认真、积极互动，针对培训中的重点、难点问题进行提问。何老师细致耐心地为参训学员们一一解答。培训现场干货满满，如火如荼，学员学习热情高涨，何老师热情、耐心讲解了新版医疗器械风险管理及应用的知识，并结合实际案例，逐一解答了现场参训学员提出的问题，受到了到场学习人员的一致好评。培训结束后，学员们参加了此次培训的课程考核。大家纷纷表示，通过本次培训，加深了对风险管理的理解，强化了安全生产的意识，明确了提升企业风险管理的方法和思路。接下来，华越健康产业集团生物医药产业园将积极落实此次培训精神，进一步强化企业主体责任意识，提升医疗器械生产质量管理水平，切实保障人民群众用械安全，助推我市医疗器械产业高质量发展。

近日，江苏省医疗器械行业协会第六届会员大会暨六届一次理事会在南京隆重召开。华越健康产业集团、徐州淮海生物医药产业园董事长邱又彬连任协会副会长。江苏省药品监督管理局副局长陈和平、江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处处长徐勤、江苏省食品药品监督管理局医疗器械处处长、江苏省医疗器械行业协会副会长、驻会领导刘建华，中国科学院院士、生物医用纳米材料学家、协会顾问顾宁院士、南京医科大学原副校长、咨询专家委员会主任委员李建清教授、江苏省医疗器械行业协会顾问詹世平，江苏省医疗器械行业协会会长、鱼跃集团董事长吴光明，江苏省医疗器械行业协会秘书长、南微医学科技股份有限公司副总裁刘春俊等协会顾问、咨询专家委员会委员、常务理事单位、理事单位、会员单位近300人参加会议图：江苏省医疗器械行业协会第六届会员大会图：江苏省食品药品监督管理局医疗器械处处长、江苏省医疗器械行业协会副会长驻会领导 刘建华主持会议大会严格按照江苏省民政厅社会团体换届选举工作指引和协会章程相关要求，通过多项议程，一是审议通过第五届协会会长吴光明所作的《江苏省医疗器械行业协会第五届协会工作报告》；二是审议通过第五届协会财务报告、第五届协会监事报告、协会章程修改说明及会费管理办法；三是大会选举产生第六届理事会、常务理事会，选举吴光明为第六届理事会会长，万世平、王国强等32人为副会长，刘春俊为秘书长。吴光明会长在报告中从几个大的方面回顾了第五届理事会在过去5年中的工作成果：第一、坚持党建，创新工作形式，建立了常务联席会议制度，开展诚信体系创建活动，切实做好会籍管理工作，办好协会会刊和网站、公众号，打造协会宣传阵地。第二、多措并举强化服务，助力企业健康发展。凝聚“抗疫”力量，咨询专家委员会积极参与论证研讨，发挥协会职能为企业代言，赋能企业创新发展。第三、扎实开展多样化培训，提高从业人员素质。承接政府培训任务，贯彻落实新规新政，结合企业需求灵活培训。第四、举办展会及考察交流活动，为企业的发展搭建优良平台。组织会员横向交流，加强与兄弟协会之间的联系。图：江苏省医疗器械行业协会会长、鱼跃集团董事长吴光明发言吴光明会长就新一届理事会工作提出具体建议。要切实增强做好协会工作的责任感和紧迫感；开创形式多样的活动载体，拓宽服务领域；进一步加强沟通联系，充分发挥桥梁纽带作用；大力促进企业科研创新，提升我省医疗器械产业高质量发展水平，“只要我们协会与广大会员融为一体、共同奋斗，我省医疗器械产业必将迎来新的发展高峰，协会的社会地位和影响力也一定会有更大的提升！”     图：吴光明会长、刘春俊秘书长为协会顾问詹世平、专委会主任李建清颁发聘书大会宣布了协会聘请顾问、咨询专家委员会名单，吴光明会长向顾问及专家委员会成员颁发聘书，协会顾问顾宁院士及咨询专家委员会主任委员李建清教授发言，表示要为江苏医疗器械产业尽心尽力，助推发展。图：获表彰代表领奖大会还现场召开诚信企业表彰大会，对2021-2023年度经层层筛选评定出来的南微医学等111家企业进行了表彰，主席台领导为获奖代表颁发了奖牌、证书。图：江苏省药品监督管理局副局长陈和平出席会议并讲话江苏省药品监督管理局副局长陈和平在讲话中指出 ，目前我省的医疗器械审评审批能力建设，实施质量管理规范，专项整治工作，监管环节延伸等都有新突破和新进展，强调全省医疗器械生产企业应持续满足GMP要求，切实加强医疗器械临床试验管理、抽检合格率、不良反应监测的管理。在创新工作方面，陈副局长着重谈到了省局在审批环节优先创新产品审批等便民为民措施。陈副局长希望我省医疗器械生产企业必须严格按照相关政策法规和工作要求从事生产经营活动，不断提升质量管理水平，为全省产业发展做出应有的贡献。图：新当选理事会成员与领导、专家合影

7月5日上午， 省创业中心科技园区服务部主任康亚飞、省创业中心科技金融服务部主任宋国梁、省科技企业孵化器协会谢丛阳一行，莅临园区参观指导。徐州市技术创业服务中心主任卢晓峰、徐州高新区管委会科技局副局长孟庆强、江苏健康产业研究院院长王进等陪同参观。    康主任一行参观了孵化器公共服务平台CDMO。作为孵化器的公共服务平台，CDMO平台建成面积8000余平方，建有体外诊断、无源器械、有源器械中试生产平台、公共研发平台、公共理化检测平台、微生物测试平台、植介入医疗器械检测实验室等，其中生产、检验检测设备等各类设备仪器500余台，可生产和检测的产品范围覆盖所有IVD产品以及部分高值耗材类器械，为在孵企业提供科学实验、技术研发、安全评价、临床实验等在内的“一站式”孵化服务。    王进院长代表园区对于省创业中心的领导表示热烈欢迎，同时介绍了园区孵化器发展历程、发展战略规划、科技成果转化、在孵成效等。徐州淮海医药孵化器2019年12月获批省级孵化器，作为医疗器械孵化器，目前孵化载体入驻研发型科技企业40余家，现有企业工作人员近400人。孵化器发展呈现良好态势，每年新入驻10余家科技型企业，毕业达到要求的企业进入到产业园区继续发展，保障了孵化器的可持续发展。    康主任对徐州淮海医药孵化器在企业孵化、人才引进、公共服务等方面的工作给予了充分肯定，并就金融服务、成果转化等方面给出了指导意见。       王进院长表示，接下来，徐州淮海医药孵化器将在现有基础之上继续完善载体公共服务平台建设，筛选企业入孵，加快推进国内医疗器械领域重大项目落地。继续扩大高端医疗器械、生物制药、精准医疗产业的集聚发展，形成产业初步聚集。同时，深化“创新链、产业链、资金链、政策链”多链融合，尽早升级为国级科技企业孵化器，为徐州市生物医药产业发展贡献力量。

2023年6月13日下午，徐州淮海生物医药产业园迎来了一批年轻的客人。40余名徐州医科大学医学影像学院生物工程2020级学生走进园区，现场探寻临床检验仪器原理。园区企业服务总监、人力资源部长张静、融越·亿智谷创业导师、CDMO平台运营总监季青参加活动。根据学生的需求，园区分别在CDMO平台、精准诊断研发实验室、华越医学特检实验室三处安排了三堂实践课程。各平台、实验室安排人员对流式细胞仪、化学发光免疫分析仪等检验仪器进行了详细讲解。人员现场解答学生所提的问题，鼓励同学们要注意平时的知识理论积累和实操能力，加强实践技能的培养，积极迈出课堂、深入到实习实践中。作为政产学研用一体化专属园区，园区设立了临床生化、免疫、分子生物、质谱、流式细胞、高通量测序等多个实验室，使用国际检测设备及试剂，如 Illumina 二代测序仪，AB SCIEX 液相色谱串联质谱，Beckman Coulter 流式细胞仪，ABI7500PCR扩增仪，Roche 全自动生化分析仪，Roche 电化学发光仪等一大批先进的检验设备，可开展各类检验项目 500 余项，满足临床各学科需求。学习结束后，学生们纷纷表示，此次参观收获很大，对于临床检仪器有了更直观的感受，为接下来的学习工作奠定了基础。           企业服务总监、人力资源部长张静对徐州医科大学医学影像学院老师和学生一行表示热烈欢迎，希望接下来校企双方建立长效沟通机制，在创新人才培养、社会实践基地共建、科研成果转化、社会服务等方面开展深入合作。进一步深化校企实训课题合作平台、仪器共享机制等，增进校企资源融合，加快实现学校人才培养与企业发展的合作共赢。